Biologika sind Arzneimittel, die mit Hilfe lebender Organismen hergestellt werden, etwa aus menschlichen oder tierischen Zellen (z.\u00a0B. CHO-Zellen), Bakterien, Hefen, Pilzen oder Teilen von Organismen. Im Gegensatz zu chemisch synthetisierten Arzneimitteln, denen chemische Reaktionen zugrunde liegen, basieren Biologika auf biologischen Prozessen in Zellen oder Organismen. Sie werden h\u00e4ufig zur Behandlung von Krankheiten eingesetzt, die durch komplexe biologische Mechanismen hervorgerufen wurden, wie Krebs, Autoimmunerkrankungen oder Stoffwechselst\u00f6rungen. Biologika k\u00f6nnen sehr spezifisch auf bestimmte Molek\u00fcle oder Zellen im K\u00f6rper abzielen und daher sehr effektiv bei der Behandlung dieser Erkrankungen eingesetzt werden.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die entwickelt werden, um \u00e4hnlich wie bereits auf dem Markt vorhandene Biologika zu wirken. Sie sind vergleichbar mit Generika f\u00fcr chemische Arzneimittel, aber da biologische Arzneimittel aus lebenden Zellen produziert werden und deutlich komplexer sind, kann es zu geringf\u00fcgigen Unterschieden zwischen dem Originalpr\u00e4parat und dem Biosimilar kommen, auch wenn ein identisches Herstellungsverfahren verwendet wird. Bevor Biosimilars eine Marktzulassung erhalten, m\u00fcssen sie deshalb umfassenden Tests unterzogen werden, um sicherzustellen, dass sie die gleiche Wirkung wie das Originalpr\u00e4parat haben und ebenso unbedenklich sind. In vielen L\u00e4ndern m\u00fcssen Biosimilars zudem ein staatliches Zulassungsverfahren durchlaufen, bevor sie verkauft werden d\u00fcrfen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Eine Zelllinie ist eine Gruppe von Zellen, die aus einer einzigen Zelle gewonnen wurde, welche sich unendlich oft teilen kann, um eine dauerhafte Kultur von Zellen zu bilden. Zelllinien werden h\u00e4ufig in der Forschung und in der industriellen Herstellung von biologischen Produkten wie Impfstoffen, Antik\u00f6rpern und Enzymen eingesetzt. Sie werden in der Regel im Labor gez\u00fcchtet und in speziellen N\u00e4hrmedien aufrechterhalten, die \u00fcber alle notwendigen N\u00e4hrstoffe und Eigenschaften verf\u00fcgen, um das Wachstum und die Teilung der Zellen zu beg\u00fcnstigen. Zelllinien sind ein wichtiges Instrument in der industriellen Herstellung biologischer Arzneimittel, da sie eine stabile und reproduzierbare Quelle von Zellen bieten.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div>
Im Gegensatz zu Zelllinien, die erst im Labor entwickelt, kultiviert und gepr\u00fcft werden m\u00fcssen, haben die R2U-Zelllinien<\/a> von UGA Biopharma diesen Prozess bereits hinter sich und k\u00f6nnen direkt f\u00fcr die vorgesehene Testung oder die Herstellung von Molek\u00fclen verwendet werden. R2U-Zelllinien sind besonders n\u00fctzlich, wenn schnelle und zuverl\u00e4ssige Ergebnisse ben\u00f6tigt werden. Unsere R2U-Zelllinien wurden entwickelt, um hochqualitative Zielmolek\u00fcle zu exprimieren, die eine hohe analytische Biosimilarit\u00e4t mit kommerziellen Biologika aufweisen. Unsere R2U-Zelllinien erm\u00f6glichen Partnern einen schnellen Einstieg in die Biosimilar-Entwicklung f\u00fcr ihre eigene Produktion.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> CHO-Zellen sind eine bestimmte Art von Zellen, die urspr\u00fcnglich aus den Eierst\u00f6cken des chinesischen Hamsters (Cricetulus griseus) stammen. Die Verwendung dieser Zellen ist in der biomedizinischen Forschung und in der industriellen Biotechnologie weit verbreitet, da sie \u00fcber sehr gute Eigenschaften f\u00fcr die Produktion monoklonaler Antik\u00f6rper und rekombinanter Proteine verf\u00fcgen. Sie sind in der Lage, Proteine mit komplexen Glykosylierungen und posttranslationalen Modifikationen (PTM) herzustellen, die denen des Menschen \u00e4hnlich sind. Ein zus\u00e4tzlicher Vorteil ist, dass das Wachstum und die Lebensf\u00e4higkeit von CHO-Zellen in gro\u00df angelegten Bioprozessen unter definierten Bedingungen leicht zu erreichen sind. Das macht sie ideal f\u00fcr GMP-Proteinproduktionsverfahren.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Monoklonale Antik\u00f6rper (mAb) sind spezielle Antik\u00f6rper, die von einer einzigen Klasse identischer Zellen stammen und die alle das gleiche spezifische Antigen erkennen und binden k\u00f6nnen.<\/p>\n Monoklonale Antik\u00f6rper werden zur Diagnose, Therapie und in der Forschung verwendet und haben sich als sehr wirksam bei der Behandlung bestimmter Krebsarten, Autoimmunerkrankungen und Infektionen erwiesen.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Rekombinante Proteine sind biotechnologisch hergestellte Proteine, die mit Hilfe von gentechnisch ver\u00e4nderten Organismen erzeugt wurden.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Im Gegensatz zur Kultivierung in Sch\u00fcttelkolben k\u00f6nnen in Bioreaktoren mehrere Prozessparameter wie etwa der pH-Wert oder die Konzentration an Gel\u00f6stsauerstoff aktiv reguliert werden. Neben der exakten Kontrolle erm\u00f6glicht dies auch gezielte Prozessoptimierungen, um die Performance der Kultur zu verbessern.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div> Zur Optimierung der Prozesse k\u00f6nnen alle regelbaren kritischen Prozessparameter angepasst werden, beispielsweise Medien, Feedstrategie, Animpfdichte, Temperatur, pH-Wert, Gel\u00f6stsauerstoff und R\u00fchrgeschwindigkeit.<\/p>\n<\/div><\/div><\/div><\/i><\/i><\/span>Was sind CHO-Zellen?<\/span><\/a><\/h5><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Was sind monoklonale Antik\u00f6rper?<\/span><\/a><\/h5><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Was sind rekombinante Proteine?<\/span><\/a><\/h5><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Wieso lohnt es sich, Zellen in Bioreaktoren zu kultivieren?<\/span><\/a><\/h5><\/div>
<\/i><\/i><\/span>Welche Parameter lassen sich zur Prozessoptimierung in den Bioreaktoren \u00e4ndern?<\/span><\/a><\/h5><\/div>