Cell Line Development

Stabile Zelllinien sind die Basis für die erfolgreiche Produktion von Biopharmazeutika. Unsere Prozesse im Cell Line Development (CLD) ermöglichen die individuelle Anpassung an konkrete Fragestellungen und Herausforderungen – dank modernster Technologien und analytischer Methoden. In vier Schritten werden so die Grundlagen geschaffen, um von der DNA des Zielgens zu hochproduktiven monoklonalen Zelllinien zu gelangen. Der Erfolg unseres CLD-Prozesses beruht auf speziell adaptierten CHO-Hostzelllinien und optimierten Expressionsvektoren sowie unserem leistungsstarken First CHOice^® Zellkulturmedium und den First CHOice^® Feeds.

• Gensynthese und Klonierung in hauseigene Expressionsvektoren für eine hohe Ausbeute
• Transfektion der Hostzelllinien (z. B. CHO‑DG44,  CHO‑K1, CHO‑DXB11)
• Pool- oder Minipool-Generierung, Screening im Hochdurchsatz
• Single cell cloning
• Auswahl hochproduktiver Klone
• Expressionsstabilitätsstudien
• Generierung von Zellbänken
• Nachweis der biologischen Sicherheit

Unser Cell Line Development-Team entwickelt hoch produktive Zellen mit nachgewiesener Leistung und Qualität: Die Stabilität und die Sicherheit unserer Zelllinien entsprechen den höchsten Standards zur Erfüllung regulatorischer Vorgaben. Wir arbeiten nach EMA/410/01, um das TSE/BSE-Risiko zu minimieren. Selbstverständlich erhalten Sie für Ihre Dokumentation alle nötigen Unterlagen:

• Berichte zu Vektorkonstruktion, Poolgenerierung, Klongenerierung, Stabilität
• Daten zur biologischen Sicherheit
• Bildbasierter Monoklonalitätsnachweis
• Dokumentation zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit
• Zertifikate der verwendeten Kontaktmaterialien und -reagenzien

Sie haben Fragen zum Cell Line Development? Wir freuen uns auf Ihre Nachricht!