Analytical Development

Passgenaue Analysemethoden für jedes Projekt

UGA Biopharma entwickelt individuelle Analyseverfahren für die Gewährleistung von Qualität und Sicherheit bei der Herstellung von Biosimilars und Biologika. Dabei profitieren Sie von einem analytischen Methodenpaket, das unser Analytical-Development-Team genau nach Ihren Wünschen gestaltet. Wir garantieren die Überwachung der Critical Quality Attributes (CQA) auf allen Ebenen der Zelllinienentwicklung sowie im Upstream und Downstream Processing.

Hochleistungsflüssigchromatographie (HPLC) wird z.B. zur Charge Variant Analyse* eingesetzt
N-Glykananalyse via HILIC-HPLC*

Unsere analytische Entwicklungsarbeit dient der Erfassung quantitativer Parameter, wie Wachstum, Titer und metabolische Daten des Bioprozesses, sowie der qualitativen Charakterisierung von Biologika-Produkten mittels u. a.:

  • Ionenaustauschchromatographie (Charge-Variant-Analysen)
  • HILIC-Chromatographie (N-Glykosylierungsprofil)
  • Hydrophobe Interaktionschromatographie (HIC)
  • Size Exclusion Chromatographie (SEC)
  • Peptide-Mapping
  • SDS-PAGE
  • Western Blot
  • ELISA
  • In vitro Aktivitätstest
  • Flüssigchromatographie mit Massenspektrometrie (LC-MS)

Für weitere Analysemethoden, wie etwa Bindungsstudien sowie Aktivitäts- und Potency-Assays, arbeiten wir mit kompetenten Partnern zusammen.

Unser Analytical-Development-Team berät Sie gern!

* Exemplarische Darstellung