Downstream Processing

Qualitätsgarantie für optimale Endprodukte

Nach der Erzeugung der Zielmoleküle (monoklonale Antikörper (mAb), Enzyme, komplexe Glycoproteine oder Hormone) ist die Isolierung und Aufreinigung aus dem komplexen Gemisch von Hostzellproteinen, Zellen/Zellresten, Nährstoffen und Stoffwechselprodukten ein wichtiger Schritt für die Gewinnung hochreiner Biologika bzw. Biosimilars. Für dieses Downstream Processing (DSP) entwickeln wir wirtschaftliche, individuelle und skalierbare Proteinaufreinigungsprozesse. Dabei ermitteln unsere Experten die Critical Quality Attributes (CQA) während des gesamten Reinigungsprozesses mit spezifischen Analysetechniken. Diese laufenden Qualitätskontrollen während des Downstream Processing garantieren ein optimales Endprodukt.

Unsere Leistungen im Downstream Processing:
  • Diverse chromatographische Methoden: Affinitäts-, IEX-, HIC- sowie multimodale Chromatographie
  • Diverse Formate: von 96-Well-Filterplatten bis Säulenformat
  • Nutzung moderner FPLC (ÄKTA)*– sowie UF/DF-Systeme
  • Technologietransfer zum Kunden
  • Produktqualitätsüberwachung während der gesamten DSP-Prozessentwicklung
Unser Qualitätsversprechen:
  • Erfahrung mit unterschiedlichen Klassen rekombinanter Proteine, z. B. Enzyme, Hormone und Antikörper (z.B. IgGs)
  • Reproduzierbare, skalierbare und wirtschaftliche DSP‑Prozessentwicklung
  • Etablierter mAb-Plattformprozess
  • Maßgeschneiderte Aufreinigungsprozesse
  • Kurze Entwicklungszeit parallel zur Zelllinienentwicklung
  • Vollständig rückverfolgbare Dokumentation

Unser Team berät Sie gern zu allen Fragen des Downstream Processing.

* ÄKTA ist eine eingetragene Marke von Cytiva.